ISO 9001

(품질경영시스템)

도입배경

  • 1 1947년 전쟁 이후 국제 무역과 산업 발전을 위해 통일된 표준의 필요성이 증대
  • 2고객 요구사항을 충족하고 기대를 초과하는 제품, 서비스를 제공하는 기업에게 국제적으로 인정받는 품질 관리 기준 제시

개요

  • 1국제표준화기구(ISO)에서 제정한 품질경영시스템에 관한 국제규격으로, 고객에게 제공되는 제품, 서비스 체계가 규정된 요구사항을 만족하고 지속적으로 유지, 관리되고 있음을 제3자 인증기관에서 객관적으로 평가하여 인증해주는 제도

기대효과

- 조직 성과의 지속적인 개선 및 성과 측정의 도구로 활용
- 고객의 요구에 부응하는 최적의 품질시스템 구축
- 조직의 품질 경영 의지 입증
- 품질경영 및 품질보증 시스템 정착
- 품질경영시스템(QMS)의 국제화 추세에 능동적으로 대응

요구사항 구성

1 적용범위6 기획
6.1 리스크와 기회를 다루는 조치
6.2 품질목표와 품질목표 달성 기획
6.3 변경의 기획
2 인용표준7지원
7.1 자원
7.2 역량/적격성
7.3 의사
7.4 의사소통
7.5 문서화된 정보
3 용어와 정의 8 운용
8.1 운용 기획 및 관리
8.2 제품 및 서비스 요구사항
8.3 제품 및 서비스의 설계와 개발
8.4 외부에서 제공되는 프로세스, 제품 및 서비스의 관리
8.5 생산 및 서비스 제공
8.6 제품 및 서비스의 불출/출시(release)
8.7 부적합 출력/산출물(output)의 관리
4  조직상황
4.1 조직과 조직상황의 이해
4.2 이해관계자의 니즈와 기대 이해
4.3 품질경영시스템 적용범위 결정
4.4 품질경영시스템과 그 프로세스		9 성과평가
9.1 모니터링, 측정, 분석 및 평가
9.2 내부심사
9.3 경영검토/경영평가(management review)
5  리더십
5.1 리더십과 의지표명
5.2 방침
5.3 조직의 역할, 책임 및 권한		10 개선
10.1 일반사항
10.2 부적합 및 시정조치
10.3 지속적 개선
확대

프로세스 접근법