FDA

FDA

- 미국에서 유통되는 식품의 안전하고 효율적인 생산, 유통, 판매 등을 관리하고 소비자들이 제품을 사용하는 동안에도 제품의 안전성을 지속적으로 관리/감독하기 위한 목적​​
- 연방 의약품, 화장품 법에 따라 안전기준과 순도기준을 마련하여 공장에 대한 조사와 법적 규제조치를 시행하고, 포장 및 상품표시법을 근거로 제품에 대한 올바른 정보를 규격에 맞게 표시하도록 요구증대​​

도입 필요성

- 전세계 가장 큰 마켓인 미국 시장 내 가장 일반적인 항목인 식품 판매로 시장 공략 손쉬움​​
- IOR은 한 번 등록하면 지속적으로 이용할 수 있음​​

인증 정보

1. 시험 항목 및 사항 ​
  1) FDA 등록​
   (1) Food Facility Registration(FR)​
   (2) Food Canning Establishment(FCE)​
   (3) Submission ID(SID)​
   (4) Labeling​
  2) FDA 21 CFR : Food Contact Substance Test​
2. FDA 등록​
  1) ph 4.6 이하 :1~2개월 ​
  2) -pH 4.7 이상 : 최소 3개월 이상​
  3) Food Contact Subtance Test : 약 1~2개월​
3. 유효기간 : Facility Registration만 유효기간 존재 - 매 짝수년도 말까지 유효​
  예) 2014년에 인증 받았으면, 2016년 말까지 유효함​

필요 서류

1. FDA 등록 (FR, FCE, SID, Labeling)에 필요한 서류​
 1) 공장정보 : 공장명, 주소, 전화/팩스번호, 대표자명​
 2) pH 4.6 이하 : 제품명, 살균온도/시간, 살균방법, 제품샘플 소량​
 3) pH 4.7 이상 : 제품명, 제품명, 살균공정도, 열침투측정자료 (HP data), 살균공정근거자료, 제품샘플 소량​
2. FCS 테스트(FDA 21 CFR 규정)에 필요서류​
 1) 기업정보 (기업명, 주소, 전화번호, 대표자명)​
 2) 제품정보 (제품명, 원료명, 시험용 샘플 100cm X 100cm 또는 50g)