ISO 22716

(화장품품질경영시스템)

도입배경

  • 1국가별 화장품 GMP가 있으나 각국의 규제차이를 해소할 수 있는 대안책 마련이 필요하여 제정되었으며, 국제표준화기구(ICCR), 식품의약품안전청(FDA), 유럽 표준화위원회(CEN) 등 많은 국제 규제 기관에서 이 표준에 대한 지침을 승인하고 허용함

개요

  • 1ISO22716은 화장품 제조 산업의 우수제조관리기준(CGMP)에 관한 국제표준으로서 품질 및 안전이 보증된 화장품을 제조하기 위해 제조업체의 구조, 설치, 원료, 제조과정, 포장, 판매 등 제조 전 과정에서 지켜야 할 체계에 대한 품질 관리 규정임

기대효과

- 제품 사고 예방 및 최소화를 통한 소비자의 신뢰 구축
- 지속적인 개선과 위험요소의 관리 기능
- 화장품 GMP 평가 시 신뢰 구축 및 해외수출 경쟁력 강화
- 해외고객사 방문 평가 시 높은 평가 취득 기대
- 2차 감사(고객사) 대응능력 강화
- 국내외 화장품 규제 대응
- 국제적인 품질 경쟁력 입증에 따른 수출 경쟁력 강화

요구사항 개념도

인증 프로세스